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青海开展医疗器械生产企业监督检查

0次浏览     发布时间:2025-04-04 03:04:00    

本报讯 (记者 郭靓) 4月3日,青海省药品监督管理局传来消息,为深化药品医疗器械监管改革,省药品监管局通过以教提能、精准把脉、强化效能等方式,对省内25家二、三类医疗器械生产企业开展100%全覆盖检查,全面提升企业管理能力,保障人民群众用药用械安全。

据了解,此次专项检查邀请省外国家级检查员,充分发挥其专业优势和丰富经验,重点聚焦无菌医疗器械、义齿、体外诊断试剂等领域,深入企业生产车间、质量控制室、仓储物流等关键场所,对质量管理体系运行、原材料采购验证、生产过程控制、产品出厂检验等核心环节进行“全方位”“穿透式”检查,并通过“边检查、边讲解”“以查带教”的方式传授检查技巧和常见问题识别方法。同时,秉持“监管与服务并重”理念,对发现的问题,及时与企业沟通交流,积极帮助企业制定整改方案,提出整改建议。

“我们将持续强化监督检查和帮扶指导,保障企业产品质量安全可控、问题整改及时有效,加强跟踪服务质效,全方位支持医疗器械创新发展,为我省医疗器械生产企业高质量发展打下良好基础。”省药品监管局相关负责人说。

《青海日报》(2025年04月04日 第2版:省内要闻)

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